FDA が世界初の非耐性製品である CorNeat EverPatch を認可

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2023年6月8日、16:00 IDT

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CorNeat Vision の EverPatch は、周囲の組織と統合できる新しい材料技術である EverMatrix™ を利用しています

ラアナ、イスラエル、2023年6月8日 /PRNewswire/ -- CorNeat Visionの合成組織代替品であるEverPatchが、米国食品医薬品局（FDA）から510(k)認可を取得した。 CorNeat EverPatch は、眼科手術で使用される初の合成非分解性組織統合マトリックスです。 これは、周囲の組織と一体化する不織布のポリマーマトリックスで構成されており、強膜を強化し、眼表面の物理的な再構築を助けることを目的としています。 この画期的な人工組織代替品は、眼外科医の重要なニーズに応えるように設計されており、世界中の患者に無菌かつ非分解性のソリューションを提供します。

CorNeat EverPatch は、眼科手術で一般的に利用されているものの、疾患伝播のリスクをもたらしているドナー組織や処理組織の使用に取って代わる準備が整っています。

CorNeat Vision の最高医療責任者兼共同創設者である Gilad Litvin 博士は、次のように述べています。「理想的な移植片材料は、耐久性があり、無菌で、免疫学的に不活性で、美容上許容され、容易に入手できるものでなければなりません。CorNeat EverPatch は、こ​​れらの目標を念頭に置いて設計されました。当社の新しい眼科用パッチは、加工されたパッチ組織よりも大幅に薄く、縫合時に「チーズワイヤー」にならないため取り扱いが容易で、正確な位置決めと固定を可能にする穴が付いています。これらの穴はまた、強膜への結膜の直接接着を促進し、その生体機能をサポートします。これまでのところ、外科医から非常に肯定的なフィードバックを受けており、米国の外科医がこのツールを利用できるようになることに興奮しています。」

CorNeat Vision の CEO 兼研究開発担当副社長の Almog Aley-Raz 氏はこのニュースに対し、「CorNeat EverPatch を米国市場に導入できることを非常にうれしく思っています。これは、当社の中核となる組織統合材料プラットフォーム技術である EverMatrix™ を活用する最初のデバイスです」と述べています。 , もともと当社の角膜補綴プログラム用に開発されました。EverMatrix™ は、眼科手術における唯一の合成非分解性パッチ材料であるため、大きなビジネスチャンスをもたらします。この生体適合性材料は、軟組織の強化、インプラントとインプラントの生体力学的な統合において、より広範に使用される可能性があります。 「周囲の組織、膜の製造、インプラントやセンサーの隠蔽。このテクノロジーが人間の健康に与える潜在的な影響は、どれだけ強調してもしすぎることはありません。この最近の当社初の眼科用デバイスの FDA 認可により、人間の健康と平等を促進するという当社の最終目標に向けて当社は前進します」 。」

CorNeat EverPatch は、2023 年第 3 四半期にまず米国の主要な眼科センターで発売され、同年後半には全国に拡大される予定です。

CorNeat Vision について: CorNeat Vision は、先駆的な医療機器会社です。 同社の非分解性組織統合材料技術である CorNeat EverMatrix™ は、異物に対する体の自然な免疫系の反応を最小限に抑え、結果を改善する可能性を秘めています。 同社の新たな製品ポートフォリオには、合成角膜である CorNeat KPro も含まれています。 緑内障排液装置、CorNeat eShunt。 歯周再生膜、CorNeat gPatch。 そして今回、FDA は合成強膜補強パッチである CorNeat EverPatch を認可しました。 詳細については、ここをクリックしてください。

写真 - https://mma.prnewswire.com/media/2096803/CorNeat_EverPatch.jpgロゴ - https://mma.prnewswire.com/media/972189/CorNeat_Logo.jpg

出典 CorNeat ビジョン